募集職種
Clinical Monitoring
Experienced Clinical Research Associate(CRA)- Tokyo/ Osaka
主な業務内容
- メドペイス/スポンサーの標準業務手順書(SOP)に従い、研究施設の認定、試験開始、日常モニタリング、試験施設終了時の訪問を実施しながら、施設のコンプライアンスを確保する
- 治験責任医師および治験実施医療機関のスタッフに対する主要な支援者となること
- メドペイス社内の部門横断的なチームと密接な協力、交流、効果的な業務関係を維持すること
応募資格
- CRA1年以上の経験
- CRC、MR、co-medicalの経験者歓迎
- 英語力 TOEIC 500 点以上が望ましい
- 4年生大学卒以上(薬学部、理学部等の理化学系)
Site Activation & Maintenance
Site Payments Manager
主な職務内容
• 治験実施予算の作成
• 治験実施医療機関への支払いに向けた準備業務
• 支払業務全般の管理
• 支払申請の確認及び承認
• スポンサー、グローバルメンバー、チームメンバーとの連携・協業
• 部下の管理育成
[必須条件]
• 4年制大学卒(理系学部卒業者歓迎)
• 治験業務経験(CRA、CRC、SSU経験者歓迎、医療機関への支払業務経験者歓迎)
• ビジネスレベルの英語力(会話力必須)
• 社内外との良好なコミュニケーション能力
• MS Office (Excel, Word, Outlook) 中級レベル
Site Activation & Maintenance
Regulatory Submissions Manager – Tokyo/ Osaka
主な職務内容
• 薬事(ICCC、PMDA相談、治験計画届等)関連業務、及び/又は、治験立ち上げ(事前準備、IRB対応等)関連業務の実施・管理
• 上記業務遂行におけるリソースマネジメント
• 各プロジェクトの進捗管理
• スポンサー、グローバルメンバー、チームメンバーとの連携・協業
• 部下の指導・育成・管理
[必須条件]
• 4年制大学卒(理系学部卒業者歓迎)
• 治験業務経験(CRA、CRC、SSU 経験者歓迎)
• ビジネスレベルの英語力(会話力必須)
• ラインマネジメント経験
• 社内外との良好なコミュニケーション能力
• MS Office (Excel, Word, Outlook) 中級レベル
Site Activation & Maintenance
Regulatory Submissions Coordinator – Tokyo/ Osaka
主な職務内容
• PMDA相談関連業務
• 治験計画届関連業務
• 治験立ち上げに向けた準備業務
• 治験実施医療機関対応業務
• IRB等対応業務
• 治験運営関連業務
• その他、医療機関・スポンサー・グローバルチーム対応
[必須条件]
• 4年制大学卒(理系学部卒業者歓迎)
• 治験業務経験(CRA、CRC、SSU 経験者歓迎)
• 英語での読み書きに抵抗ない方(目安 TOIEC 500点以上)
• 社内外との良好なコミュニケーション能力
• MS Office(Word、Excel、PowerPoint等)を使用できる能力
Site Activation & Maintenance
Site Payments Analyst
主な職務内容
- 治験実施医療機関への支払いに向けた準備業務
- 医療機関からの請求内容の確認
- 支払承認申請のための英訳
- 医療機関への支払いに関する社内実務
- 支払業務プロセスの管理
- その他、医療機関、スポンサー、グローバルチームとの連携
[必須条件]
- 4年制大学卒
- 治験関連業務経験(CRA、CRC、SSUもしくは医療機関への支払業務経験者歓迎)
- 英語での読み書きによるコミュニケーション能力(英語に抵抗がない方)
- 社内外との良好なコミュニケーション能力
- MS Office (Excel, Word, Outlook) 中級レベル
Site Activation & Maintenance
Contract Specialist
主な職務内容
- 治験実施医療機関との契約(施設費用含む)に向けた準備業務
- 医療機関との契約内容(施設費用含む)に関するスポンサーとの協議
- 契約内容(施設費用含む)に関する各医療機関との協議
- 契約締結の実務業務
- 関連書類の翻訳
- その他、医療機関、スポンサー、グローバルチームとの連携
[必須条件]
- 4年制大学卒
- 治験業務経験(CRA、CRC、SSU経験者歓迎)、もしくは法務実務経験(医療機関との契約実務経験者歓迎)
- 英語での読み書きによるコミュニケーション能力(英語に抵抗がない方)
- 社内外との良好なコミュニケーション能力
- MS Office (Excel, Word, Outlook) 中級レベル
Clinical Monitoring
Clinical Research Associate Manager – Osaka
主な職務内容
- CRAのラインマネジメント
- CRAの採用、育成、プロジェクトアサインメント調整、評価
- 臨床試験のCRAのパフォーマンス、コンプライアンスを管理し、臨床試験の品質を維持すること、および当該試験の目標達成に向けてCTMの支援
- Global Lead CRAの支援
応募資格
- 4年制大学卒以上(理系出身者)
- ビジネスレベルの英語力(TOEIC750点以上)
- 十分なCRA経験(Lead CRA等の経験があれば尚、望ましい)
- Global試験、治験国内管理人の治験経験が望ましい
- GCP及び治験をする上で必要な規制要件を理解できていること
- リーダーシップ力及び、良好なコミュニケーション力があること