募集職種


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Clinical Monitoring

CRA (若干名)

職務内容

  • 被験者の権利が保護されていること、および試験の実施が現在承認されているプロトコル(GCP)に準拠していることの確認。
  • 適用される規制要件 Sponsor Standard Operating Procedures(SOPs)に従って、資格認定、調査の開始、定期的なモニタリング、および調査サイトへの訪問の実施。
  • サイトのコンプライアンス確保、医師および施設スタッフとの連携の中心となって試験の実施管理。

応募資格

  • CRA経験2年以上
  • メールでのコミュニケーションができる英語力
  • 4年制大学卒以上
  • グローバル試験経験者
  • セルフスターター

Clinical Trial Management

Clinical Trial Manager (若干名)

職務内容

  • プロジェクトの開始、プロジェクトのメンテナンス、およびプロジェクトの終了活動の調整および管理。
  • スポンサーおよびすべてのプロジェクトチームメンバーの主要連絡先として、プロジェクト固有の問題についてスポンサーとの継続的なコミュニケーションの維持。
  • 患者のステータス、ケースレポートフォームのステータス、安全性の問題、タイムラインなどを含む研究ステータスを追跡。
  • プロトコルの解釈とロジスティックスプロジェクトに関連する問題(内部および外部)の主要連絡先として契約関連の問題について契約範囲に従った活動の調整。
  • コミュニケーション計画、臨床モニタリング計画、患者募集および維持計画を含む研究管理ツールの開発・メンテナンス。

応募資格

  • 4年制大学卒以上(理系出身者)
  • 4年以上のメーカーもしくはCROでの臨床試験経験
  • ビジネスレベルの英語力(TOEIC 800点以上)
  • 強力なリーダーシップおよびプロジェクトマネジメント能力
  • 部下の管理および統括

Site Activation & Maintenance

Site Contract Specialist (若干名)

職務内容

  • 事前に合意されたパラメーターに従って、スポンサーが承認した契約の予算をサイトと確認。
  • 合意されたパラメーターの範囲外の契約内容や予算変更のリクエストがある場合の関係各部署への速やかな報告および調整。
  • 契約内容と予算に関連するデータベースのメンテナンス、データ内容のフォローアップ、確認、状況の追跡。問題が発生した場合の速やかな報告および調整。
  • 契約と予算のタイムラインに遅れが生じていないかどうかの定期的な確認。遅延が発生している場合、上司への速やかな報告。
  • スポンサー、サイト、ベンダー間のリエゾンとしての円滑なコミュニケーション。

応募資格

  • 4年制大学卒以上
  • 2年以上のメーカーもしくはCROでのサイトコントラクト経験もしくはCRA経験
  • 英語力(読み書き)
  • 法務部門経験者歓迎
  • コミュニケーション能力

Site Activation & Maintenance

Site Budget & Contract Manager (1名)

職務内容

  • スポンサーと調査チーム間の主要なリエゾンとして、サイト契約プロセスを決定、サイト契約と予算交渉の実施。
  • テンプレートを含む、プロジェクト固有のサイト契約文書の作成。
  • サイトコントラクトスペシャリストからエスカレートされる合意済パラメーター範囲外の契約クエリの確認。
  • サイトペイメントアナリストとコントラクトスペシャリストのスタッフによるタイムリーで正確な予算と契約のレビュー。
  • 組織への契約上のリスクを最小限に抑えるための、サイトの支払い、サイトの契約、およびその他の関連ドキュメントとベンダー契約に関連する契約のサポートおよびアドバイス。潜在的な契約上の問題の特定、対処、エスカレーション、および解決。
  • 契約管理およびコンプライアンスイニシアチブの開発と実装におけるサポート。必要に応じて、ローカルまたはリモートのスタッフ管理、採用、トレーニング、開発、およびスタッフの機能的な監視。

応募資格

  • 4年制大学卒以上
  • 5年以上のメーカーもしくはCROでのサイトコントラクトマネジメント経験
  • 英語力(TOEIC 800点以上)
  • 高度なコミュニケーション能力とピープルマネジメント能力

Account Management

Account Analyst (1名)

職務内容

  • 提案依頼書(RFP)、予算修正、および契約修正の料金見積もりの作成。
  • RFIに対応するための財務情報の提供、必要に応じて他の関連するMedpace担当者とのすべての情報の確実な連携。
  • 既存の顧客または潜在的な顧客のビジネス、パイプライン、および機会を理解したうえで、顧客へのアプローチを実施。
  • 予定見積り額とブレークダウンが一致しているかを常に確認。
  • プロジェクトの進行中の対予算パフォーマンスの維持および追跡、潜在的な問題または変更が指摘されたときの内部および外部のクライアントへの通知。
  • スポンサー受領前の請求書およびその他の財務レポートの確認。
  • 契約の交渉支援のための財務分析。
  • ビジネスへの影響について契約の草案作成、およびレビュー。
  • 契約締結までの処理管理。契約範囲や内容に変更がある場合、関係各部署への速やかな連絡および調整。

応募資格

  • 4年制大学卒以上
  • Finance/Accounting、Business Planning、Corporate Planning経験者
  • 英語力(TOEIC 700点以上)
  • MS Office熟練者(特にExcel)
  • コミュニケーション能力