主な職務内容

• 臨床試験のデータマネジメント関連文書（データベース構造設計書、CRF記載マニュアル、ロジカルチェック・マニュアルチェック仕様書、 DM計画書）の作成と管理
• プロジェクトのタイムラインの管理
• データマネジメントシステム／EDCシステム構築、システムバリデーションの実施
• データクリーニング業務
• 外部のプロバイダーとのコミュニケーションの調整
• コーディング手順等の調整
• スポンサー、外部のデータプロバイダー、プロジェクトチームとの連絡先となり、Dataマネジメント全体を管理

応募資格

• 大学の学位（ヘルスサイエンス分野）
• 国際共同治験のデータマネジメント業務の経験
• CDISC標準に関する基礎的な知識
• 日本語および英語での強力なコミュニケーションスキル
• SASの知識を有すること
• ヘルスサイエンス分野もしくはその関連分野でデータマネジメントの専門的な実務経験が1年以上あること

Main duties

• EDC user support (adding / removing users within the EDC system, resetting passwords, training users on system usage, CRF expectations and explaining existing data queries, etc.)
• Demonstrations and explanations in Japanese to sponsors as necessary
• Perform a manual review of the data in the case report (CRF) and flag inconsistent or incorrect data points as needed, depending on the data field type in the CRF.
• Create data management documents (CRF creation guidelines, data management guidelines, edit check specifications, eCRF specifications, external import specifications, data management plans, etc.)
• Checking and responding to EDC data queries
• Providing reports related to data management (CRF status, query status, SDV status, etc.) to related departments
• CRF input screen and verification of all edit check systems (edit check on screen of EDC system, SAS edit check of complicated case report, SAS edit check of external vendor data, etc.)

Qualification requirements

• University degree (preferably in the health sciences field)
• Strong communication skills in Japanese and English
• Excellent interpersonal skills
• Have a deep knowledge of EDC
• Experience in collecting, inputting, cleaning, and analyzing clinical trial statistical data
• At least one year of professional work experience as a data coordinator in the field of health sciences or related fields
• Ability to focus on repetitive tasks over a long period of time and complete them
• Ability to coordinate and respond to multitasking
• Those who excel in MS Office (especially Excel)

主な職務内容

• CRAのラインマネジメント
• CRAの採用、育成、プロジェクトアサインメント調整、評価
• 臨床試験のCRAのパフォーマンス、コンプライアンスを管理し、臨床試験の品質を維持すること、および当該試験の目標達成に向けてCTMの支援
• Global Lead CRAの支援

応募資格

• ４年制大学卒以上（理系出身者）
• ビジネスレベルの英語力（TOEIC750点以上）
• 十分なCRA経験（Lead CRA等の経験があれば尚、望ましい）
• Global試験、治験国内管理人の治験経験が望ましい
• GCP及び治験をする上で必要な規制要件を理解できていること
• リーダーシップ力及び、良好なコミュニケーション力があること

主な職務内容

• プロジェクトのスタートアップ（プロトコル及びIB等のレビュー、Safety Monitoring Plan作成、Kick-Off-Meetingの準備及び出席、その他プロジェクト開始のための準備等）
• 多数・大きなプロジェクトの安全性業務全般の管理
• 当局報告の管理及びクライアント様のニーズに答えた質の担保
• 新規プロジェクト獲得会議への出席及び業務内容の確定並びに予算の試算
• 安全性部署の手順書並びにワークインストラクションの作成
• Line associatesの管理及び育成
• 他部署及び社内Globalチームとの連携

応募資格

• 学士過程を修了し５年以上の安全性業務のマネージメント及びラインマネージメント経験必須
• 安全性業務に係る薬事法等（ICH-GCP、J-GCP、PMD Act等）の知識必須
• 手順書等の作成経験必須
• 個別症例報告書、研究報告・措置報告書、定期報告書の作成及びQC経験必須
• 他部署との連携経験必須
• 業者との契約締結経験あり尚可
• ビジネスレベルの英語力（読解・ライティング・リスニング・会話）あるいはTOEICスコア800点以上必須
• Safety Database使用経験（種類不問、Argus尚可）必須
• Officeアプリケーションスキル（中級～）必須

主な職務内容

• グローバルに直接レポート
• 日本及びアジア太平洋地域の試験を担当
• 一般的なIRTサポート
• 製品管理を調査及び研究
• システムの設計とセットアップにおいてプロジェクトマネージャーの支援
• クライアントと協力して、要件を取得し、問い合わせに対応
• 試験固有のドキュメントも作成
• 超さ文書の維持と管理
• スペシャルプロジェクト

応募資格

• 大学の学位（サイエンス系が望ましい）
• IRT経験者
• ビジネスレベルの英語力 (TOEIC 750点以上が望ましい)
• MS Office（特にExcel）に優れている方

主な職務内容

• 分析データセット、表、リスト、および図の作成に使用する統計プログラムの作成。
• 適切な方法について分析計画の確認
• プログラム研究分析と研究結果のレビュー
• クリーンアップとデータキャプチャーのプロジェクト要件を伝達して、主要な調査変数が分析に適していることの確認

応募資格

• 統計学/生物統計学の修士号
• SASおよび/または統計プログラミングの経験
• データベースとデータ管理プロセスに関する知識
• 製薬臨床試験で一般的に使用される統計手法の知識
• 英語での口頭および書面での優れたコミュニケーション能力

主な職務内容

Main responsibilities

• 採用―新卒、経験者、経験者
• Talent acquisition, entire recruitment processes, and development and implementation of effective recruitment strategies
• 応募者トラッキングシステムとHRISでの求人管理
• Manage requisition in applicant tracking system and HRIS
• 応募者のスクリーニング、ソース、面接の設定。効率的な面接プロセスと前向きな候補者の経験の促進
• Screen, source, and interview applications, facilitating an efficient interview process and positive candidate experience
• 関係各部署との強いビジネスパートナーシップの構築
• Build strong partnerships with functions and departments
• 労働規制の遵守と確保
• Ensure compliance with labor regulations
• 勤怠管理
• Attendance Management
• 採用までに要した時間や離職率など有用なHR指標を使用してデータを収集および分析
• Gather and analyze data with useful HR metrics, like time to hire and employee turnover rates
• グローバルC&Bチームのサポート
• Support global Compensation & Benefits team
• 採用手続きの策定、簡略化と実施の支援xx
• Assist in the development, simplification, and implementation of the recruitment process
• オリエンテーションと入社手続きのサポート
• Support orientation and onboarding procedures
• 退職者への面談、データの分析に基づいた問題点の提示
• Conduct exit interviews, analyze data/trends, and make recommendations based on findings
• 人事関連トレーニングの実施
• Facilitate HR-related training
• チェンジマネジメントの支援
• Assist in change management

応募資格

Minimum Requirements

• グローバル企業での人事経験３年以上
• 3 or more years of relevant HR experience in multi-national companies
• 十分な採用担当経験（新卒・既卒）
• Proven experience in recruitment for new grads and experienced people
• iCIMSの経験があれば尚可。
• Experience using iCIMS Applicant Tracking System preferred but not required
• 雇用/労働法に関する十分な知識
• Good knowledge of employment/labor laws
• ビジネスレベルの英語力
• Business level English
• ４年制大学の学位
• Bachelor’s degree required, preferred in Human Resources or related field
• 優れたコミュニ―ケーションスキルと人材スキル
• Excellent communication and people skills
• 問題解決能力
• Aptitude in problem-solving
• MS Officeに優れている方
• Outstanding knowledge of MS Office; HRIS systems
• 結果重視アプローチでチームワーカー
• Desire to work as a team with a result-driven approach

職務内容

• 新規ビジネスのための施設への支払見積の作成。
• 関係者およびCTM (Clinical Trial Manager – 治験臨床試験マネージャー）と協力して、割り当てられた治験の施設費用予算と支払いスケジュールの作成と管理
• サイトへの支払いのモニターリング
• サイトからの請求書の迅速な検証と処理
• 施設契約担当者との密なコミュニケーションと協力体制を維持し、スムースな支払い処理を実行する
• 部下の管理育成

必須条件

• 大卒（四年生大学）。できれば理系出身者が望ましい。
• ビジネスレベルの英語能力
• 高度なPCスキルMS　Office
• 臨床試験に関する知識と経験があれば尚可

職務内容

• 社内システムによる請求書の情報登録、QC及び管理
• 請求書の根拠資料準備及び整備のサポート
• 実際の支払い作業におけるCRAサポート
• 各Function(海外含む)からの問い合わせ対応
• 各Functionとの試験推進におけるサポート
• 請求書取り扱いに関するフロー作成のサポート
• Site PaymentのSOP改訂時整備のサポート

応募資格

[必須条件]

• MS Office (Excel, Word, OUTLOOK) 中級レベル
• メールによる英語での問い合わせ(読み・書き)の経験がある方
• 社内関連部門との交渉能力

[歓迎条件]

• サイトペイメント経験者優遇
• 製薬会社、CRO業界経験者歓迎(治験における契約書と請求書の仕組みを理解している方)

<望ましい人物像>

• 状況に応じて柔軟なサポートが可能な方, コミュニケーション能力の高い方
• 対人調整力を持ち、社内外関係者と良好に関係が構築できる方

職務内容

• Study start-up作業への対応
• 文書の英訳および和訳（自身による対応およびベンダー管理）
• 治験国内管理人対応業務
• PMDA相談対応業務

応募資格

• MS Office (Excel, Word, OUTLOOK)中級レベル
• メールおよび口頭による英語でのコミュニケーション能力
• 製薬会社、CRO業務、SMO業務経験者歓迎

業務内容

• 被験者の権利が保護されていること、および試験の実施が現在承認されているプロトコル（GCP）に準拠していることの確認
• 被験者の権利が保護されていること、および試験の実施が現在承認されているプロトコル（GCP）に準拠していることの確認
• サイトのコンプライアンス確保、医師および施設スタッフとの連携の中心となって試験の実施管理

応募資格

• CRC、MR、co-medicalの経験者歓迎
• 英語力　TOEIC 500 点以上が望ましい
• ４年生大学卒以上（薬学部、理学部等の理化学系）

業務内容

• 被験者の権利が保護されていること、および試験の実施が現在承認されているプロトコル（GCP）に準拠していることの確認
• 被験者の権利が保護されていること、および試験の実施が現在承認されているプロトコル（GCP）に準拠していることの確認
• サイトのコンプライアンス確保、医師および施設スタッフとの連携の中心となって試験の実施管理

応募資格

• CRA経験１年以上
• 英語力　TOEIC 500 点以上が望ましい
• ４年生大学卒以上（薬学部、理学部等の理化学系が望ましい）
• グローバル試験、オンコロジー領域経験者優遇

職務内容

• プロジェクトの開始、メンテナンス、および終了までの全てのプロジェクトに関わる活動が計画通りに動くよう、関連各部署との調整及び管理
• Medpace Japanにおける担当試験の代表として、スポンサーと良好な関係を構築し（グローバルが窓口となる場合は、グローバルと密に連携し、グローバルを支援する）、適宜、情報共有、課題解決に向け協議
• Medpace Japanにおける担当試験の代表として、グローバルチームの関係者と良好な関係を構築し、適宜、情報共有、課題解決に向け協議
• グレードII以上のCTMには、ラインマネージャーとして部下の管理、指導、教育

応募資格

• ４年制大学卒以上（理系出身者）
• ３年以上、メーカーもしくはCRO での臨床試験マネジメント経験
• ５年以上、メーカーもしくはCRO でのCRA経験、且つ、２年以上のCRA
  リードの経験
• ビジネスレベルの英語力（TOEIC750点以上）
• 強力なリーダーシップおよびプロジェクトジメント能力
• 良好なコミュニケーション能力
• 部下の管理、指導、教育経験（CTM　グレードII以上の場合）　等