募集職種


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Clinical Monitoring

Experienced Clinical Research Associate(CRA)  10名

主な業務内容

  • メドペイス/スポンサーの標準業務手順書(SOP)に従い、研究施設の認定、試験開始、日常モニタリング、試験施設終了時の訪問を実施しながら、施設のコンプライアンスを確保する
  • 治験責任医師および治験実施医療機関のスタッフに対する主要な支援者となること
  • メドペイス社内の部門横断的なチームと密接な協力、交流、効果的な業務関係を維持すること

応募資格

  • CRA1年以上の経験
  • CRC、MR、co-medicalの経験者歓迎
  • 英語力 TOEIC 500 点以上が望ましい
  • 4年生大学卒以上(薬学部、理学部等の理化学系)

Biometrics

Data Manager or Associate Director 1名

主な職務内容

  • CRF仕様を開発のメンテナンス
  • CRF完了ガイドラインの作成およびメンテナンス
  • データ管理計画の作成およびメンテナンス
  • 外部データベースのインポート仕様の作成およびメンテナンス
  • データ管理ガイドラインの作成およびメンテナンス
  • 編集チェック仕様の開発およびメンテナンス
  • EDCシステムの開発と検証のオーバーサイト
  • すべてのデータ管理活動のプロジェクト期限のオーバーサイト
  • データ転送のための外部データベースプロバイダーとの調整
  • 臨床コーディング手順と必要な辞書の更新調整
  • スポンサー、外部データプロバイダー、およびすべてのプロジェクトチームメンバーの主要なインターフェースとして全体的なデータ管理および調整
  • スポンサー企業や他の部門との臨床試験のデータ管理手順の開発およびレビュー
  • プロジェクト管理

応募資格

  • 学士号、修士号
  • 最低3年のデータマネジメント経験
  • プログラムの実行、ログの確認、および基本的なトラブルシューティングを実行するためのSAS®の基本的な知識
  • ネイティブレベルの日本語とビジネスレベルの英語力(読み、書き、会話)
  • 部下の管理監督の経験があれば尚可
  • 高度なPCスキル(特にMS Office)

Site Activation & Maintenance

2023年新卒者募集 – レギュラトリーサブミッションズコーディネーター

[主な業務内容]

  • PMDA相談関連業務
  • 治験計画届関連業務
  • 治験立ち上げに向けた準備業務
  • 治験実施医療 機関対応業務
  • IRB等対応業務
  • 治験運営関連業務
  • その他、医療機関・スポンサー・グローバルチーム対応

[応募資格]

  • 4年制大学卒以上、理系学部出身者
  • 治験業務にご興味がある方
  • 英語での読み書き能力(英語に抵抗のない方)
  • 社内外との良好なコミュニケーション能力
  • MS Office(アウトルック、エクセル、ワード、パワーポイント)を使用できる能力

[選考方法]

  1. 書類選考

履歴書、卒業(見込)証明書、成績証明書、(もしあれば)資格証明書の写し

2.個別面接2回(部門及び人事)

3.米国本社承認

Clinical Monitoring

Clinical Trial Assistant(CTA)若干名

主な職務内容
• CRA (Clinical Research Associate)の支援業務
• GCP (Good Clinical Practice)にもとづいた文書作成
• 文書のコピー/PDF 化、ファイリング業務
• 医療機関への文書送付業務
• 関連業者との対応窓口
• 医療機関への安全性情報発送業務
• 翻訳業者への翻訳作業依頼及び請求書処理業務

応募資格
• PC操作、Word、Excel、PPTの作業ができること
• 英語力があれば、尚可
• CRA経験があれば、尚可
• 高校卒業以上

Site Activation & Maintenance

Site payment Analyst 1名

主な職務内容

  • 治験実施医療機関への支払いに向けた準備業務
  • 医療機関からの請求内容の確認
  • 支払承認申請のための英訳
  • 医療機関への支払いに関する社内実務
  • 支払業務プロセスの管理
  • その他、医療機関、スポンサー、グローバルチームとの連携

[必須条件]

  • 4年制大学卒
  • 治験関連業務経験(CRA、CRC、SSUもしくは医療機関への支払業務経験者歓迎)
  • 英語での読み書きによるコミュニケーション能力(英語に抵抗がない方)
  • 社内外との良好なコミュニケーション能力
  • MS Office (Excel, Word, Outlook) 中級レベル

Site Activation & Maintenance

Clinical Trial Assistant(CTA)2名

主な職務内容

  • 治験関連の請求書処理
  • 治験関連書類の翻訳手配
  • 書類のスキャニング及びアーカイブへの格納
  • 書類の保管、管理
  • その他、サポート業務全般

応募資格

  • 一般的なPCスキル(Excel、Word、PowerPoint、Acrobat、Outlook)
  • 英語力 基本的な読み書き(TOEIC 500点以上が目安)
  • 治験におけるアシスタント経験並びに治験に関する知識があればなお可

Site Activation & Maintenance

Contract Specialist 2名

主な職務内容

  • 治験実施医療機関との契約(施設費用含む)に向けた準備業務
  • 医療機関との契約内容(施設費用含む)に関するスポンサーとの協議
  • 契約内容(施設費用含む)に関する各医療機関との協議
  • 契約締結の実務業務
  • 関連書類の翻訳
  • その他、医療機関、スポンサー、グローバルチームとの連携

[必須条件]

  • 4年制大学卒
  • 治験業務経験(CRA、CRC、SSU経験者歓迎)、もしくは法務実務経験(医療機関との契約実務経験者歓迎)
  • 英語での読み書きによるコミュニケーション能力(英語に抵抗がない方)
  • 社内外との良好なコミュニケーション能力
  • MS Office (Excel, Word, Outlook) 中級レベル

Clinical Trial Management

Project Coordinator (Clinical Packaging & Supplies) 1名

主な職務内容

  • ラボキットとサンプルのインポートとエクスポート
  • ラボのマニュアルの確認
  • ラボおよびIPベンダーとのコミュニケーション
  • プロジェクトのタイムラインを作成および管理
  • パッケージング、ラベリング、ラボのサードパーティ契約ベンダーの管理
  • デポのセットアップと管理
  • 使用期限の管理
  • 初期および補給活動を開発および管理
  • デポの返品と調整
  • 治験薬概要書および薬局マニュアルの草案作成とレビュー
  • スタートアップチームと協力して、IPおよびラボのマニュアルの開発、レビュー、および承認
  • その他のアドホックプロジェクト

応募条件

  • 四大卒以上
  • 中級レベルの英語力(読み・書き・会話) – グローバルとのコミュニケーションに必要な
  • MS Office (Excel, Word, OUTLOOK) 中級レベル
  • システムに強い方
  • 社内関連部門との交渉能力
  • 治験薬等のロジスティック業務経験者優遇
  • 製薬会社、CRO業界経験者優遇

Clinical Trial Management

Site Relationship Coordinator 1名

主な職務内容

  • 医療施設との良好な関係を維持し、治験実施に関わる施設情報を他部門と共有
  • 医療施設における新規ビジネスの可能性に向けた協議に関する継続的な支援
  • 医療施設での治験実施可能性評価にむけた情報収集調査、並びに実現可能性評価
  • 医療施設への連絡、並びにフォローアップのための効果的な治験実施可能性調査計画の作成
  • 医療施設との治験実施可能性調査に関わる如何なる問題に対する主要窓口として機能し、適宜、医療施設関連情報を更新
  • 医療施設における治験実現可能性調査、それに続く治験参加施設の選択を促進するための活動を支援
  • その他、アサインされた他のタスク、ミッション、役割も担当

応募条件

  • 四大卒以上(薬学部、理学部等の理系出身者が望ましい)
  • 臨床開発モニタリング業務、臨床試験に関わる業務経験、臨床薬理、基礎薬理に関する業務経験
  • 医薬品開発、木曽並びに臨床薬理に関する幅広い医学・薬学知識
  • GCPガイドラインを含む規制ガイドライン、並びに各種治療ガイドラインの知識
  • 文献検索、Web上でのリサーチスキル(gov、各種疾患の患者会HP等)
  • 医師や医療施設スタッフとの口頭及び書面によるコミュニケーションスキル
  • グローバルチームとのコミュニケーションに必要な中級レベル以上の英語力(読み・書き・会話)
  • Microsoft Officeアプリケーションに関する十分な知識と経験
  • CRO業界経験者優遇

Site Activation & Maintenance

Regulatory Submissions Coordinator 若干名

主な職務内容

  • PMDA相談関連業務、治験計画届関連業務
  • 治験立ち上げに向けた準備業務
  • 治験実施医療機関対応、IRB等対応業務
  • 治験運営関連業務
  • 関連書類の翻訳
  • その他、医療機関、スポンサー、グローバルチームとの連携

[必須条件]

  • 4年制大学卒(理系学部卒業者歓迎)
  • 治験業務経験(CRA、CRC、SSU 経験者歓迎)
  • 英語での読み書きによるコミュニケーション能力(英語に抵抗がない方)
  • 社内外との良好なコミュニケーション能力
  • MS Office (Excel, Word, Outlook) 中級レベル

Site Activation & Maintenance

Site payment Manager 1名

主な職務内容

  • 治験実施予算の作成
  • 治験実施医療機関への支払いに向けた準備業務
  • 支払業務全般の管理
  • 支払申請の確認及び承認
  • スポンサー、グローバルメンバー、チームメンバーとの連携・協業

部下の管理育成

[必須条件]

  • 4年制大学卒(理系学部卒業者歓迎)
  • 治験業務経験(CRA、CRC、SSU経験者歓迎、医療機関への支払業務経験者歓迎)
  • ビジネスレベルの英語力(会話力必須)
  • 社内外との良好なコミュニケーション能力
  • MS Office (Excel, Word, Outlook) 中級レベル

Site Activation & Maintenance

Regulatory Submissions Manager 1名

主な職務内容

  • 薬事(ICCC、PMDA相談、治験計画届等)関連業務、及び/又は、治験立ち上げ(事前準備、IRB対応等)関連業務の実施・管理
  • 上記業務遂行におけるリソースマネジメント
  • 各プロジェクトの進捗管理
  • スポンサー、グローバルメンバー、チームメンバーとの連携・協業
  • 部下の指導・育成・管理

[必須条件]

  • 4年制大学卒(理系学部卒業者歓迎)
  • 治験業務経験(CRA、CRC、SSU 経験者歓迎)
  • ビジネスレベルの英語力(会話力必須)
  • ラインマネジメント経験
  • 社内外との良好なコミュニケーション能力
  • MS Office (Excel, Word, Outlook) 中級レベル

Clinical Trial Management

Project Coordinator(PC)1名

主な職務内容

  • CTM、CRA等と適宜密に連携を取り、スポンサー、施設スタッフ、PI間の試験に関する全活動に関しコミュニケーションを図り、調整する
  • 施設要望を支援するため、プロジェクトチームメンバーと協働し、スポンサーのゴール、タイムラインに合致するよう行動する
  • 効果的かつ効率的なスポンサーとのコミュニケーションを維持し、潜在的な課題を特定、予見し、適切な解決策を見出すためにプロジェクトチームと共働する
  • 常に試験の指標をトラッキング・報告し、そして試験の終了に関わる活動を行いつつ、タイムリーに試験関連の会議、トレーニング実施
  • CTM等と共にフィージビリティ及びStudy-start-up活動実施
  • 全試験に必要な備品がIRBで承認され施設に配布できるよう準備
  • 試験管理システム、MS Projectを用いた試験管理
  • Kick-off 、IM、Sponsor meetingのプレゼンテーション資料の準備
  • Project timeline及び症例登録の予測作成及び管理
  • 全必須文書等のTMF保管の管理
  • Medpace SOPに則った、TMFのQuality Review実施
  • 試験実施に必要な資材のトラキング、供給、在庫管理・調整
  • 試験の進捗・対応に関する情報の配布
  • 内部及び外部とのプロジェクト会議の設定、Agenda、会議議事録、アクションアイテムの作成、及び配布
  • プロジェクト関連書類に対するインプット

応募資格

  • 学士取得者以上
  • Excel(中級レベル)、Word(中級レベル)、PowerPoint(中級レベル)Outlookスキル
  • 英語力 ビジネスレベル(Reading and writing)
  • 良好な交渉、コミュニケーション能力
  • CROでのトライアルマネジメント業務のサポート経験者
  • 英語力 (読み書き:ビジネスレベル)
  • 協調性、主体性のある方
  • 問題解決志向、リーダーシップスキルのある方は尚好ましい