募集職種


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Biometrics

Data Manager1名

主な職務内容

  • 臨床試験のデータマネジメント関連文書(データベース構造設計書、CRF記載マニュアル、ロジカルチェック・マニュアルチェック仕様書、 DM計画書)の作成と管理
  • プロジェクトのタイムラインの管理
  • データマネジメントシステム/EDCシステム構築、システムバリデーションの実施
  • データクリーニング業務
  • 外部のプロバイダーとのコミュニケーションの調整
  • コーディング手順等の調整
  • スポンサー、外部のデータプロバイダー、プロジェクトチームとの連絡先となり、Dataマネジメント全体を管理

応募資格

  • 大学の学位(ヘルスサイエンス分野)
  • 国際共同治験のデータマネジメント業務の経験
  • CDISC標準に関する基礎的な知識
  • 日本語および英語での強力なコミュニケーションスキル
  • SASの知識を有すること
  • ヘルスサイエンス分野もしくはその関連分野でデータマネジメントの専門的な実務経験が1年以上あること

Biometrics

Data Coordinator 2名

Main duties

  • EDC user support (adding / removing users within the EDC system, resetting passwords, training users on system usage, CRF expectations and explaining existing data queries, etc.)
  • Demonstrations and explanations in Japanese to sponsors as necessary
  • Perform a manual review of the data in the case report (CRF) and flag inconsistent or incorrect data points as needed, depending on the data field type in the CRF.
  • Create data management documents (CRF creation guidelines, data management guidelines, edit check specifications, eCRF specifications, external import specifications, data management plans, etc.)
  • Checking and responding to EDC data queries
  • Providing reports related to data management (CRF status, query status, SDV status, etc.) to related departments
  • CRF input screen and verification of all edit check systems (edit check on screen of EDC system, SAS edit check of complicated case report, SAS edit check of external vendor data, etc.)

Qualification requirements

  • University degree (preferably in the health sciences field)
  • Strong communication skills in Japanese and English
  • Excellent interpersonal skills
  • Have a deep knowledge of EDC
  • Experience in collecting, inputting, cleaning, and analyzing clinical trial statistical data
  • At least one year of professional work experience as a data coordinator in the field of health sciences or related fields
  • Ability to focus on repetitive tasks over a long period of time and complete them
  • Ability to coordinate and respond to multitasking
  • Those who excel in MS Office (especially Excel)

Biometrics

RSP Coordinator (IRT)1名

主な職務内容

  • グローバルに直接レポート
  • 日本及びアジア太平洋地域の試験を担当
  • 一般的なIRTサポート
  • 製品管理を調査及び研究
  • システムの設計とセットアップにおいてプロジェクトマネージャーの支援
  • クライアントと協力して、要件を取得し、問い合わせに対応
  • 試験固有のドキュメントも作成
  • 超さ文書の維持と管理
  • スペシャルプロジェクト

応募資格

  • 大学の学位(サイエンス系が望ましい)
  • IRT経験者
  • ビジネスレベルの英語力 (TOEIC 750点以上が望ましい)
  • MS Office(特にExcel)に優れている方

Biometrics

Statistical Analyst1名

主な職務内容

  • 分析データセット、表、リスト、および図の作成に使用する統計プログラムの作成。
  • 適切な方法について分析計画の確認
  • プログラム研究分析と研究結果のレビュー
  • クリーンアップとデータキャプチャーのプロジェクト要件を伝達して、主要な調査変数が分析に適していることの確認

応募資格

  • 統計学/生物統計学の修士号
  • SASおよび/または統計プログラミングの経験
  • データベースとデータ管理プロセスに関する知識
  • 製薬臨床試験で一般的に使用される統計手法の知識
  • 英語での口頭および書面での優れたコミュニケーション能力