募集職種


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Clinical Safety

Clinical Safety Coordinator(CSC)1名

主な職務内容

  • 重篤な有害事象の受領および評価
  • 当局報告が必要な症例のデータ入力および国内症例の経過文(ナラティブ)翻訳ならびにWeb上での当局報告
  • 文献および措置情報の受領、スクリーニングおよび評価
  • 当局報告が必要な研究報告および措置情報のデータ入力およびWeb上での当局報告
  • 治験実施医療機関への安全性情報リスト作成および提供
  • 進捗管理表への入力および電子ファイリング(eTMF: electronic Trial Master File)
  • 必要に応じた他部署との連携

応募資格

  • MS Office (Excel, Word, Outlook) 初級~中級レベル
  • 英語での読み書きの能力要(会話不要)
  • 1~2年以上のPV・Safety経験者歓迎
  • Safety Database入力経験者歓迎