募集職種


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Clinical Trial Management

Project Coordinator (Clinical Packaging & Supplies) 1名

主な職務内容

  • ラボキットとサンプルのインポートとエクスポート
  • ラボのマニュアルの確認
  • ラボおよびIPベンダーとのコミュニケーション
  • プロジェクトのタイムラインを作成および管理
  • パッケージング、ラベリング、ラボのサードパーティ契約ベンダーの管理
  • デポのセットアップと管理
  • 使用期限の管理
  • 初期および補給活動を開発および管理
  • デポの返品と調整
  • 治験薬概要書および薬局マニュアルの草案作成とレビュー
  • スタートアップチームと協力して、IPおよびラボのマニュアルの開発、レビュー、および承認
  • その他のアドホックプロジェクト

応募条件

  • 四大卒以上
  • 中級レベルの英語力(読み・書き・会話) – グローバルとのコミュニケーションに必要な
  • MS Office (Excel, Word, OUTLOOK) 中級レベル
  • システムに強い方
  • 社内関連部門との交渉能力
  • 治験薬等のロジスティック業務経験者優遇
  • 製薬会社、CRO業界経験者優遇

Clinical Trial Management

Site Relationship Coordinator 1名

主な職務内容

  • 医療施設との良好な関係を維持し、治験実施に関わる施設情報を他部門と共有
  • 医療施設における新規ビジネスの可能性に向けた協議に関する継続的な支援
  • 医療施設での治験実施可能性評価にむけた情報収集調査、並びに実現可能性評価
  • 医療施設への連絡、並びにフォローアップのための効果的な治験実施可能性調査計画の作成
  • 医療施設との治験実施可能性調査に関わる如何なる問題に対する主要窓口として機能し、適宜、医療施設関連情報を更新
  • 医療施設における治験実現可能性調査、それに続く治験参加施設の選択を促進するための活動を支援
  • その他、アサインされた他のタスク、ミッション、役割も担当

応募条件

  • 四大卒以上(薬学部、理学部等の理系出身者が望ましい)
  • 臨床開発モニタリング業務、臨床試験に関わる業務経験、臨床薬理、基礎薬理に関する業務経験
  • 医薬品開発、木曽並びに臨床薬理に関する幅広い医学・薬学知識
  • GCPガイドラインを含む規制ガイドライン、並びに各種治療ガイドラインの知識
  • 文献検索、Web上でのリサーチスキル(gov、各種疾患の患者会HP等)
  • 医師や医療施設スタッフとの口頭及び書面によるコミュニケーションスキル
  • グローバルチームとのコミュニケーションに必要な中級レベル以上の英語力(読み・書き・会話)
  • Microsoft Officeアプリケーションに関する十分な知識と経験
  • CRO業界経験者優遇

Clinical Trial Management

Project Coordinator(PC)1名

主な職務内容

  • CTM、CRA等と適宜密に連携を取り、スポンサー、施設スタッフ、PI間の試験に関する全活動に関しコミュニケーションを図り、調整する
  • 施設要望を支援するため、プロジェクトチームメンバーと協働し、スポンサーのゴール、タイムラインに合致するよう行動する
  • 効果的かつ効率的なスポンサーとのコミュニケーションを維持し、潜在的な課題を特定、予見し、適切な解決策を見出すためにプロジェクトチームと共働する
  • 常に試験の指標をトラッキング・報告し、そして試験の終了に関わる活動を行いつつ、タイムリーに試験関連の会議、トレーニング実施
  • CTM等と共にフィージビリティ及びStudy-start-up活動実施
  • 全試験に必要な備品がIRBで承認され施設に配布できるよう準備
  • 試験管理システム、MS Projectを用いた試験管理
  • Kick-off 、IM、Sponsor meetingのプレゼンテーション資料の準備
  • Project timeline及び症例登録の予測作成及び管理
  • 全必須文書等のTMF保管の管理
  • Medpace SOPに則った、TMFのQuality Review実施
  • 試験実施に必要な資材のトラキング、供給、在庫管理・調整
  • 試験の進捗・対応に関する情報の配布
  • 内部及び外部とのプロジェクト会議の設定、Agenda、会議議事録、アクションアイテムの作成、及び配布
  • プロジェクト関連書類に対するインプット

応募資格

  • 学士取得者以上
  • Excel(中級レベル)、Word(中級レベル)、PowerPoint(中級レベル)Outlookスキル
  • 英語力 ビジネスレベル(Reading and writing)
  • 良好な交渉、コミュニケーション能力
  • CROでのトライアルマネジメント業務のサポート経験者
  • 英語力 (読み書き:ビジネスレベル)
  • 協調性、主体性のある方
  • 問題解決志向、リーダーシップスキルのある方は尚好ましい

Clinical Trial Management

Clinical Trial Manager (1名)

職務内容

  • プロジェクトの開始、メンテナンス、および終了までの全てのプロジェクトに関わる活動が計画通りに動くよう、関連各部署との調整及び管理
  • Medpace Japanにおける担当試験の代表として、スポンサーと良好な関係を構築し(グローバルが窓口となる場合は、グローバルと密に連携し、グローバルを支援する)、適宜、情報共有、課題解決に向け協議
  • Medpace Japanにおける担当試験の代表として、グローバルチームの関係者と良好な関係を構築し、適宜、情報共有、課題解決に向け協議
  • グレードII以上のCTMには、ラインマネージャーとして部下の管理、指導、教育

応募資格

  • 4年制大学卒以上(理系出身者)
  • 3年以上、メーカーもしくはCRO での臨床試験マネジメント経験
  • 5年以上、メーカーもしくはCRO でのCRA経験、且つ、2年以上のCRA
    リードの経験
  • ビジネスレベルの英語力(TOEIC750点以上)
  • 強力なリーダーシップおよびプロジェクトジメント能力
  • 良好なコミュニケーション能力
  • 部下の管理、指導、教育経験(CTM グレードII以上の場合) 等