募集職種


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Site Activation & Maintenance

2023年新卒者募集 – レギュラトリーサブミッションズコーディネーター

[主な業務内容]

  • PMDA相談関連業務
  • 治験計画届関連業務
  • 治験立ち上げに向けた準備業務
  • 治験実施医療 機関対応業務
  • IRB等対応業務
  • 治験運営関連業務
  • その他、医療機関・スポンサー・グローバルチーム対応

[応募資格]

  • 4年制大学卒以上、理系学部出身者
  • 治験業務にご興味がある方
  • 英語での読み書き能力(英語に抵抗のない方)
  • 社内外との良好なコミュニケーション能力
  • MS Office(アウトルック、エクセル、ワード、パワーポイント)を使用できる能力

[選考方法]

  1. 書類選考

履歴書、卒業(見込)証明書、成績証明書、(もしあれば)資格証明書の写し

2.個別面接2回(部門及び人事)

3.米国本社承認

Site Activation & Maintenance

Site payment Analyst 1名

主な職務内容

  • 治験実施医療機関への支払いに向けた準備業務
  • 医療機関からの請求内容の確認
  • 支払承認申請のための英訳
  • 医療機関への支払いに関する社内実務
  • 支払業務プロセスの管理
  • その他、医療機関、スポンサー、グローバルチームとの連携

[必須条件]

  • 4年制大学卒
  • 治験関連業務経験(CRA、CRC、SSUもしくは医療機関への支払業務経験者歓迎)
  • 英語での読み書きによるコミュニケーション能力(英語に抵抗がない方)
  • 社内外との良好なコミュニケーション能力
  • MS Office (Excel, Word, Outlook) 中級レベル

Site Activation & Maintenance

Clinical Trial Assistant(CTA)2名

主な職務内容

  • 治験関連の請求書処理
  • 治験関連書類の翻訳手配
  • 書類のスキャニング及びアーカイブへの格納
  • 書類の保管、管理
  • その他、サポート業務全般

応募資格

  • 一般的なPCスキル(Excel、Word、PowerPoint、Acrobat、Outlook)
  • 英語力 基本的な読み書き(TOEIC 500点以上が目安)
  • 治験におけるアシスタント経験並びに治験に関する知識があればなお可

Site Activation & Maintenance

Contract Specialist 2名

主な職務内容

  • 治験実施医療機関との契約(施設費用含む)に向けた準備業務
  • 医療機関との契約内容(施設費用含む)に関するスポンサーとの協議
  • 契約内容(施設費用含む)に関する各医療機関との協議
  • 契約締結の実務業務
  • 関連書類の翻訳
  • その他、医療機関、スポンサー、グローバルチームとの連携

[必須条件]

  • 4年制大学卒
  • 治験業務経験(CRA、CRC、SSU経験者歓迎)、もしくは法務実務経験(医療機関との契約実務経験者歓迎)
  • 英語での読み書きによるコミュニケーション能力(英語に抵抗がない方)
  • 社内外との良好なコミュニケーション能力
  • MS Office (Excel, Word, Outlook) 中級レベル

Site Activation & Maintenance

Regulatory Submissions Coordinator 若干名

主な職務内容

  • PMDA相談関連業務、治験計画届関連業務
  • 治験立ち上げに向けた準備業務
  • 治験実施医療機関対応、IRB等対応業務
  • 治験運営関連業務
  • 関連書類の翻訳
  • その他、医療機関、スポンサー、グローバルチームとの連携

[必須条件]

  • 4年制大学卒(理系学部卒業者歓迎)
  • 治験業務経験(CRA、CRC、SSU 経験者歓迎)
  • 英語での読み書きによるコミュニケーション能力(英語に抵抗がない方)
  • 社内外との良好なコミュニケーション能力
  • MS Office (Excel, Word, Outlook) 中級レベル

Site Activation & Maintenance

Site payment Manager 1名

主な職務内容

  • 治験実施予算の作成
  • 治験実施医療機関への支払いに向けた準備業務
  • 支払業務全般の管理
  • 支払申請の確認及び承認
  • スポンサー、グローバルメンバー、チームメンバーとの連携・協業

部下の管理育成

[必須条件]

  • 4年制大学卒(理系学部卒業者歓迎)
  • 治験業務経験(CRA、CRC、SSU経験者歓迎、医療機関への支払業務経験者歓迎)
  • ビジネスレベルの英語力(会話力必須)
  • 社内外との良好なコミュニケーション能力
  • MS Office (Excel, Word, Outlook) 中級レベル

Site Activation & Maintenance

Regulatory Submissions Manager 1名

主な職務内容

  • 薬事(ICCC、PMDA相談、治験計画届等)関連業務、及び/又は、治験立ち上げ(事前準備、IRB対応等)関連業務の実施・管理
  • 上記業務遂行におけるリソースマネジメント
  • 各プロジェクトの進捗管理
  • スポンサー、グローバルメンバー、チームメンバーとの連携・協業
  • 部下の指導・育成・管理

[必須条件]

  • 4年制大学卒(理系学部卒業者歓迎)
  • 治験業務経験(CRA、CRC、SSU 経験者歓迎)
  • ビジネスレベルの英語力(会話力必須)
  • ラインマネジメント経験
  • 社内外との良好なコミュニケーション能力
  • MS Office (Excel, Word, Outlook) 中級レベル