メディカル・アフェアーズ部門による臨床試験および医薬品開発プロセス全体への積極的な関与
臨床研究はますます複雑化しており、医学専門家チームと連携して課題を解決することが求められています。Medpaceの独自モデルは、治験プロセス全体を通じて医療の専門知識を有する医師がリーダーシップを発揮しますので、早期からかつ継続的にインサイトとガイダンスを提供できるメリットがあります。
データドリブン・豊富な経験
Medpaceの医学専門家チームでは、数多くの治療領域（血液学、腫瘍学、感染症、放射線療法、代謝学、内分泌学、心臓血管学、神経学、精神科、腎臓学、肝疾患、眼科、自己免疫疾患）、ならびにクロスオーバー分野（先端医療、小児科、希少疾患の適応症）の医学専門家によるリーダーシップが発揮されます。
メディカル・アフェアーズ部門サービス
臨床試験の効率を改善しながらも、常に患者様ファーストの精神を忘れません。Medpaceの医学専門家からなるグローバルチームは、臨床試験および医薬品開発プロセス全体を通じて以下のようなサービスを提供します。
- 包括的な医学専門知識
- バイオテック企業から大手製薬会社まで対応するカスタマイズ戦略
- メディカルモニタリングサービス
- 薬事専門のグローバルチームと医学専門家が連携した当局対応
- プロトコルと臨床試験の考慮事項等における、オペレーションチームを対象としたトレーニングとオーバーサイト
- 治験責任医師との密なコミュニケーション
「弊社は、本当の付加価値を提供できる自信がある分野のみに携わっています。弊社のサービスはすべて医学に基づきます。弊社は責任感と当事者意識をもって、新しい治療法の上市をサポートするために、治験依頼者のチームの一員として、適切なパートナーになりたいと心から願っています。」
– レイニルド・ヘイルマン、
Medpace、チーフ・メディカル・オフィサー
メディカル、薬事、オペレーションを統合、効率を追求したOne Teamモデル
Medpaceの医学専門家からなるグローバルチームは、オペレーションおよび薬事専門チームに組み込まれており、臨床試験プロセス全体にわたって重要な指示とインサイトを提供します。Medpaceのグローバルチームには、セントラルラボ、バイオアナリティカルラボ、ECGラボ、イメージングCRO、Phase Iユニットが含まれます。
Advanced Clinical Practitioners
経験豊富なAdvanced Clinical Practitioners（ACP）チームは、臨床開発チームに独自の視点から知見やインサイトを提供し、弊社のメディカルチームとオペレーションチームをサポートします。ACPは高度なトレーニングを受けた専門家で、高度な学位と実践的な臨床経験を有しており、臨床試験を合理化し、計画初期段階で潜在的な課題に対処できるようサポートします。メディカルモニターと同様に、ACPは臨床試験チームに一員として組み込まれ、患者様や施設スタッフの視点からプロトコルを確認することで、臨床試験の効率的な実施と実行可能性を確認します。また、ACPは安全性事象の確認、継続的なチームの教育、被験者募集戦略、治験関連文書の確認もサポートします。ACPは臨床現場における実践的な知識を有しているため、医学専門家チームとして臨床試験に組み込まれる弊社のサービスモデルにおいて重要な役割を果たします。
