分散型治験（DCT）

分散型治験またはハイブリッド型治験の実施を成功させるには、被験者がデータを容易に提出できることが重要となります。TrialPACE^® ePRO/eCOA/eDiaryは、複数のプラットフォームで被験者から回答を直接収集します。被験者は、自身のモバイルデバイスからTrialPACE^®アプリにアクセスできるため、利便性が高まります。これらのツールは簡単に使用することができるため、被験者の臨床試験へのより積極的な参加を可能にします。被験者が入力したデータは、ClinTrak^® EDCデータベースに反映され、直ちに分析に利用することができます。

eConsentを使用することにより、被験者は同意取得プロセスを電子的に完了できるため、利便性や柔軟性が高まります。eConsentデータとICFフォームは、Medpace独自の臨床試験管理ソフトウェアであるClintrak^®にシームレスに統合されるため、完全かつ正確にデータを管理し、薬事に関する法令を遵守することができます。

ウェアラブルバイオセンシング技術により、被験者のバイオマーカーデータを継続的に収集し、リアルタイムに送信することができます。集約された臨床データを用いて、臨床試験の安全性を監視し、有効性を評価し、その他の重要なオペレーション上および分析上のメリットを提供することができます。Medpaceの専門チームによるサポートは、以下のとおりです。

• センサーの選定、バリデーション、提供/配送
• 安全なデータの収集と臨床試験データへの統合
• データの確認、分析、可視化により、規制当局への申請を支援

在宅医療および遠隔医療サービスは、被験者が自宅にて快適かつ便利に臨床試験における来院を完了できるようにすることで、臨床試験への効果的な参加を支援します。治験デザイン時に自宅または遠隔医療訪問を含めることで、被験者候補の拡大、被験者と治験実施施設双方の負担の軽減、臨床試験登録期間の短縮、治験継続率の向上が実現します。Medpaceは、ベンダーとのパートナーシップを通じて、在宅医療および遠隔医療サービスを長年にわたり提供してきた実績があります。

Direct-to-Patient（DtP：患者への治験薬直送）戦略では、治験薬およびその他の臨床試験用品を被験者の自宅に直接配送することで、被験者と治験実施施設の負担を軽減できます。Clintrak® IRTは、DtPを円滑に管理し、複数のグローバルパートナーを通して保管と出荷を一本化することで、様々な種類の治験薬に対応し、治験実施施設レベルおよび国レベルでのカスタマイズを実現します。

患者エンゲージメントとコンシェルジュサービス

Medpaceの患者コンシェルジュサービスチームは、交通費や治験関連費用の払い戻しのサポートなど、治験を被験者にとってより便利で前向きな体験とすることを目的とした、各種カスタマイズサービスを提供しています。

Medpaceの患者エンゲージメントチームは、簡単な操作で利用できる被験者用プラットフォームであるeRecruitment、治験のブランディングや広告など、被験者組み入れの成功率を最大化するためのカスタマイズ戦略の策定、実施、トラッキングに注力しています。

治験実施施設へのソリューション

各々の治験実施施設の計画に基づき、各治験責任医師の症例登録アプローチを一元管理します。被験者募集戦術については、治験実施施設の臨床試験実施経験のレベルとリソースに合わせてカスタマイズします。Medpaceが治験実施施設に提供するソリューションには、ClinTrak^® CTMSの施設向けポータル、トレーニングサービス、および明確な評価項目概要、プロトコルやIBなどの治験関連文書へのアクセス、臨床試験のウェブサイトへのリンクが利用できる施設向けアプリのOnPACEなどがあります。

迅速な治験開始、被験者登録、高品質データの提供等、パフォーマンス指標を達成した治験実施施設は「Medpace Flagship Site」に認定される場合があります。これらの施設は、DCTの経験があり、Medpaceのテクノロジーにも精通しています。

臨床データを適切なタイミングで収集、モニタリング、評価することは、治験を成功させる上で非常に重要です。臨床データの一元的な分析を続けることで、品質、安全性、オペレーション上のリスクを事前に特定することができます。

重要なデータのソースがすべて統合されているため、大量のデータを集約して確認できます。Medpace独自のプラットフォームを通じて、データを形成して可視化し、傾向、異常値、その他の注目ポイントを特定することができます。臨床試験データをこのようにリアルタイムに可視化できるおかげで、意思決定を促進しリスク管理における実用的な情報を取得し、安全性とオペレーション監視を強化することができます。