イメージングおよびECGサービス

MedpaceイメージングCROのサービス

MedpaceのイメージングCROは、科学に基づくフルサービスを提供するオペレーションチームと連携するプロジェクト、またはイメージング単独のプロジェクト、いずれもサポートしております。弊社のイメージングCROサービスは、Medpaceの各部門間との30年以上にわたるコラボレーションを経て最適化されており、以下の基盤の上に成り立っています。

• 人材：MedpaceイメージングCROの医師、科学者、キーオピニオンリーダー（KOL）、および治験依頼者間の強力かつ密な関係性により、タイムリーな専門家のアドバイスを活用し、臨床試験を成功に導きます。
• プロセス：施設のイメージング機器、スタッフの適格性の評価、ならびに中央読影に必要な品質の画像を確認するための治験実施施設の適格性チェックなど、治験実施施設をグローバルレベルで選定するための実証済みメソッドを採用しています。
• システム：画像および関連データを可能な限りタイムリーかつ安全な方法でのトラッキング、解釈、伝送テクノロジーを採用しています。
• 品質：厳格な品質保証とバリデーションを重視する文化により、薬事規制コンプライス遵守と体制整備を保証します。

イメージングのエキスパート

Medpaceの経験豊富で結束力のあるグローバルチームと連携し、特定の適応症で生じる課題の克服を支援します。MedpaceイメージングCROチームは、最も困難な臨床試験にも柔軟な対応、サポート経験を持つ専任の医師、科学者、技術者のチームで構成されています。

Medpaceイメージングのエキスパートチームは、以下のメンバーで構成されています。

• 臨床試験で独立した読影者としての経験を持つ、委員会認定の放射線科医
• 画像取得および分析方法に関する高度な知識を持つ画像物理学者およびコンピューター科学者
• 画像診断を重要とするグローバル試験に特化したプロジェクトマネージャー

Medpaceイメージングチームとつながる

心臓安全性のニーズに特化したサービス

Cardiovascular & ECGラボサービス

MedpaceのイメージングCROサービスは、標準化された心臓安全性機器を臨床試験全体の複雑な構造に組み込み、第I相から第IV相のグローバル試験をサポートします。

MedpaceECGチームは、最適化された臨床試験向けの包括的心血管モニタリング機能を30年以上にわたって提供しており、ECGサービスを必要とする試験ではMedpace CROチーム日常的に協力し、試験を遂行しています。

ECGサービスは、Medpace CROフルサービスモデルにおいて不可欠な要素として、または単独のサービスとしても提供しています。第I相から第III相のグローバル試験のためのMCLリソースとECGサポートサービスの内容は、以下のとおりです。

• 心電図、ABPM、ホルター心電図の機器と配送、およびTQTレポートを含むデータの収集と解釈
• 心エコーの一元的な標準化と分析
• KOLと強力なネットワークを持つ社内の医療専門家、医師およびその他の心臓病専門医
• 臨床試験デザイン、データ解釈と分析、臨床試験管理、薬事規制戦略に関するグローバルな経験
• 業界標準のデバイス、システム、委員会が認定した心臓専門医の協力によるデータ収集および分析サービスにより、臨床試験データを総合的に考慮した結果の解釈が可能